Nieuwe toezichthouder voor elektronische patiëntendossiers

In dit artikel:

Minister Sophie Hermans (VWS) kondigt de oprichting aan van de Gezondheidsdata-autoriteit (GDA), een zelfstandig bestuursorgaan dat toezicht gaat houden op de markt voor elektronische patiëntendossiers. De GDA moet in 2026 wettelijk als toezichthouder worden aangewezen en uiterlijk op 26 maart 2029 operationeel zijn. Daarmee neemt de instantie een deel van de huidige rol van de Autoriteit Consument & Markt (ACM) over.

De GDA wordt verantwoordelijk voor de regie op zowel primair als secundair gebruik van digitale gezondheidsgegevens. De autoriteit moet onder meer vergunningen verstrekken voor hergebruik van medische data, bijvoorbeeld voor onderzoek, en bewaken welke partijen toegang krijgen tot zorgsystemen. De oprichting vloeit voort uit de Europese gezondheidsdataruimte (EHDS), die veilige uitwisseling en hergebruik van zorgdata binnen Europa moet verbeteren en burgers betere toegang tot hun gegevens moet geven.

De GDA en de Autoriteit Persoonsgegevens (AP) blijven afzonderlijke, elkaar aanvullende toezichthouders. Intensieve samenwerking moet privacyrisico’s bij grootschalige gegevensuitwisseling beperken.

Daarnaast trekt het kabinet extra geld uit voor digitale gegevensuitwisseling en persoonlijke gezondheidsomgevingen (PGO’s). Het VWS-budget wordt in 2027 met 60 miljoen euro verhoogd. Voor elektronische gegevensuitwisseling in de langdurige zorg is volgend jaar 22 miljoen euro beschikbaar; het beheer en de ontwikkeling van PGB 2.0 krijgen 33,1 miljoen euro.